【医学】がん光免疫療法 米ＦＤＡが「審査迅速化」指定 開発促進
1しじみ ★ [sage]
AAS
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AAS
日本での治験（臨床試験）開始が決まった「がん光免疫療法」の実用化に取り組む
米製薬ベンチャー「アスピリアン・セラピューティクス社」は１６日、
同療法について米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査を迅速に進める「ファストトラック（Ｆａｓｔ Ｔｒａｃｋ）」に指定されたと発表した。
ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、
患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、
既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。
指定されるとＦＤＡと協議したり助言を受けたりする機会が増え、
治験の結果によっては新薬の承認申請をした際に迅速承認、優先審査の適用などの対象になる可能性もある。
同療法の米国での治験は２０１５年に始まり、第２相試験まで終了。
従来の抗がん剤を超える奏功率となっているという。
日本では３月から、国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）で再発頭頸（とうけい）部がん患者への治験が始まる。
同社会長を務める楽天の三木谷浩史会長は「アスピリアンが、ゲームを変えるような技術革新を成し遂げたことに興奮している。
がん征服は野心的な目標と思われるかもしれないが、それを最終目標に据え、謙虚に努力していきたい」とのコメントを発表した。
また、現在の治験は、がん細胞表面に結びつく抗体を使い、がん細胞を直接攻撃する仕組みの治療法についてだが、
同社は次の臨床研究として、がん細胞を体内の免疫細胞の攻撃から守っている制御性Ｔ細胞を壊すことによるがん治療を計画していることを発表した。
画像：がん光治療治験の仕組み
(画像)
毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20180118/k00/00m/040/027000c
米製薬ベンチャー「アスピリアン・セラピューティクス社」は１６日、
同療法について米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査を迅速に進める「ファストトラック（Ｆａｓｔ Ｔｒａｃｋ）」に指定されたと発表した。
ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、
患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、
既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。
指定されるとＦＤＡと協議したり助言を受けたりする機会が増え、
治験の結果によっては新薬の承認申請をした際に迅速承認、優先審査の適用などの対象になる可能性もある。
同療法の米国での治験は２０１５年に始まり、第２相試験まで終了。
従来の抗がん剤を超える奏功率となっているという。
日本では３月から、国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）で再発頭頸（とうけい）部がん患者への治験が始まる。
同社会長を務める楽天の三木谷浩史会長は「アスピリアンが、ゲームを変えるような技術革新を成し遂げたことに興奮している。
がん征服は野心的な目標と思われるかもしれないが、それを最終目標に据え、謙虚に努力していきたい」とのコメントを発表した。
また、現在の治験は、がん細胞表面に結びつく抗体を使い、がん細胞を直接攻撃する仕組みの治療法についてだが、
同社は次の臨床研究として、がん細胞を体内の免疫細胞の攻撃から守っている制御性Ｔ細胞を壊すことによるがん治療を計画していることを発表した。
画像：がん光治療治験の仕組み
(画像)
毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20180118/k00/00m/040/027000c
2018/01/18(木)14:33:49.65(CAP_USER.net)
183名無しのひみつ [sage]
おれ、二十歳でガン保険毎月一万円掛けてる。
この治療法で簡単に治るようになったらボロ儲けできるわ。
この治療法で簡単に治るようになったらボロ儲けできるわ。
2018/03/04(日)09:31:45.25(TAxP3pwJ.net)
184名無しのひみつ
>>183
ゴミかお前は
ゴミかお前は
2018/03/04(日)14:26:26.15(NCMVEeuV.net)
185名無しのひみつ [sage]
2018/03/04(日)17:50:49.05(TAxP3pwJ.net)
186名無しのひみつ
2018/03/04(日)19:33:11.10(qFHRwTEh.net)
187名無しのひみつ
2018/03/21(水)00:49:05.12(nj4CB5y/Y)
188ニュースソース検討中＠自治議論スレ
この治療法は久々のリアルピカ新
2018/03/25(日)23:48:03.78(WbwY8nGF.net)
189名無しのひみつ
ノーベル賞に値する成果
2018/05/06(日)10:02:13.80(mZtvu9MTM)
190名無しのひみつ
日経CNBCでさっきやっていた。小川美香子先生にスクーリングを依頼したら」
見つかった薬品らしいい。
見つかった薬品らしいい。
2018/05/06(日)10:09:38.50(mZtvu9MTM)
191名無しのひみつ
がん細胞は熱に弱い。ほかの抗がん剤は毒薬。この治療法が正しい。一日も
早く実用化してほしい。
早く実用化してほしい。
2018/05/08(火)09:12:44.27(fn0/E/lZs)
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